治療使用特例（TUE）とは何か？サイクリストのための制度解説と論争マップ

アンチドーピング制度には、初日から向き合わなければならず、それでいて永遠に完璧には解決できない問題がある。アスリートも病気になる。

喘息、糖尿病、炎症性腸疾患、自己免疫疾患、内分泌疾患、ADHD、がん治療後のホルモン補充——これらの疾患の標準的治療薬のうち、かなりの部分が禁止リストに含まれている。制度がゼロ例外の立場を取れば、結果はこうなる。ある病気にかかったら、「治療」と「アスリートを続けること」の二択を迫られる。

これは明らかに不合理だ。しかし制度が簡単に抜け道を許し、「医師の署名があれば使える」とすれば、禁止リストはすぐに形骸化した書類と化すだろう。

治療使用特例（Therapeutic Use Exemption, TUE）は、このジレンマに対処するために制度が設計した仕組みだ。これはアンチドーピング体制全体の中で、最も繊細な判断が求められ、最も誤解・誤読されやすい部分でもある。

先に明確にしておく。本稿は制度の概念と一般原則を説明するものであり、申請ガイドでも、ましてや医療・服薬アドバイスでもない。 具体的な判定基準の文言、申請書類、期限、管轄機関、適用対象は、必ず最新版の『治療使用特例国際基準』（ISTUE）と、あなたが所属する組織の発表に従うこと。病気や服薬の必要性がある場合は、医師に相談し、自分がアスリートであり、ドーピング規制の対象となる可能性があることを積極的に伝えること。

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一、TUEは「特権パス」ではなく、「ベースラインに戻る」ための承認

TUEを理解する上で最も重要な一言は、こうだ。それが承認するのは治療であって、増強ではない。

制度の立場はこうだ。病気によって生理機能が正常水準を下回っているアスリートが、治療によって「正常な健康状態」に戻ることは不公平を構成しない。しかし、同じ治療が彼を「正常を超える」水準に押し上げるなら、それはラインを越える。TUEの判定基準体系はすべて、このラインを巡って回っている。

この位置づけから、しばしば見落とされる帰結が一つ導かれる。TUEを取得しても、他人より有利になるわけではない。理論上は、不利を埋め合わせていることになる。 しかし、この「理論上」は現実には精密に検証することが難しく、これがすべての論争の源泉だ。後で詳しく述べる。

もう一つのよくある誤解は、TUEを「事前に届け出ておけば大丈夫」という手続きだと思うことだ。これは届け出ではなく、実質審査だ。 申請したからといって承認されるわけではなく、却下される申請も実際に存在する。制度設計上、審査者が見るのは完全な臨床的証拠であって、医師の署名一枚ではない。

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二、四つの判定基準：TUE審査は何を見ているのか

治療使用特例国際基準に基づき、TUE申請は原則として四つの条件を同時に満たさなければならない。この四つの条件の文言は版によって調整されるが、中核となる概念はかなり安定している。

#	判定基準（概念）	審査者が実際に問うていること	よくある申請の弱点
1	当該禁止物質・方法を使用しなければ、アスリートが著しい健康被害に直面する	この病気を治療しなければどうなるか？重症度に客観的根拠はあるか？	診断が不明確、客観的検査報告がない、主観的症状の記述のみ
2	治療目的での使用が、「正常な健康状態への回復」を超える追加のパフォーマンス向上を生じない	この用量・この経路は、治療に必要な範囲か、それとも超えているか？	用量・投与経路が臨床的必要量を上回る、治療計画が標準的でない
3	合理的な代替治療法がない	リストに載っていない薬で同じ治療目的を達成できるものはないか？	なぜ非禁止の代替薬が使えないのか説明がない、そもそも試していない
4	当該使用の必要性が、以前に豁免なく禁止物質を使用したことの結果ではない	この病気は自分で薬を使って作り出したものではないか？	例：以前の特定物質の使用により内分泌機能が抑制され、その補充治療を申請するケース

四つの判定基準はすべて満たさなければならない。これはかなり高いハードルであり、立証責任は申請側にある。

第四の判定基準は特に説明に値する。なぜなら、それは非常に典型的な抜け穴に対処しているからだ。もし誰かが先に違反して特定の物質を使用し、その結果自分の生理機能が抑制された後で、「今は機能が不足しているので治療が必要だ」と主張した場合、制度はこの循環を拒否できなければならない。この条項はまさにそのためにある。

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三、誰が申請するのか、いつ申請するのか、どこに申請するのか

この部分は実務上最も混乱しやすい。なぜなら、あなたのレベルに依存するからだ。

レベルに応じて管轄が決まる

選手レベル	通常どこに申請するか	説明
国際レベル選手（国際競技団体が定義。通常、登録検査対象者リスト（RTP）メンバーと特定レベルの国際大会出場者を含む）	当該競技の国際競技団体	自転車競技であればUCIまたはその指定機関
国内レベル選手（国内アンチドーピング機関が定義）	所属国の国内アンチドーピング機関（NADO）	我が国にもこれを担当する国内レベルの機関が設置されている
特定の大規模大会に出場する者	当該大会の主要大会組織委員会	例えば総合競技大会では専用の手続きがある場合がある
一般のアマチュアライダー、規制対象外大会の出場者	通常事前申請は不要	ただし、ドーピング検査のある大会に出場する場合は状況が変わる

「国際レベル」と「国内レベル」の定義は各組織が独自に定めて公表しており、同じ選手でも、昇格、代表チーム入り、特定レベルの大会へのエントリーによって管轄が変わり得る。ここが最も間違いやすい点だ。長年国内大会のみに出場していた選手が、初めて海外の国際大会に出場した場合、国内で取得した豁免が自動的に国際レベルで有効になるとは限らない。

事前申請の原則

原則として、TUEは禁止物質を使用する前に取得すべきだ。その理由は直感的だ。制度は事後追認ではなく、事が起こる前に審査を完了することを望んでいる。

実務上、これは、あなたが事前申請を必要とするレベルに属し、医師が禁止リストに載る可能性のある処方を出した場合、正しい順序はこうだ。まず自分のステータスを確認する → 豁免が必要なら申請する → 承認を得てから使用する（緊急時を除く、後述）。このプロセスには時間がかかるので、「問題に気づいたらすぐに対処する」ことが重要だ。

遡及申請（Retroactive TUE）

制度は事前申請が常に可能とは限らないことを認めており、特定の状況下では事後申請を認めている。一般的には以下の通りだ。

• 緊急医療処置：救急外来、事故による負傷、突発的な病気など、客観的に事前申請が不可能な場合
• 間に合わなかった：時間、場所、その他の事情により、客観的に使用前に申請・審査を完了できなかった場合
• 規則自体が認めている：特定レベルの選手は、規定により元々「必要な時に申請する」方式を採っている場合
• 例外的な事情：規律に基づき認定されるその他の公平性の考慮

遡及申請も同じ四つの判定基準を通過しなければならず、事後申請だからといって基準が緩和されるわけではない。緩和されるのは時間的な点だけで、実質的な基準ではない。

「事前申請不要」レベルの選手

この点はアマチュアや低いレベルの選手にとって特に重要だ。多くの国の制度設計はこうだ。事前申請が必要なのは特定レベル以上の選手だけであり、その他の選手は、検査を受けて不利な結果が出た場合にのみ、遡及申請を行う必要がある。

これは便利に聞こえるが、現実的な罠がある。あなたは事後になって完全な臨床的証拠を提出できなければならない。 もし当初の受診時に明確な診断記録、客観的検査報告、処方箋を残していなければ、「確かにこの病気で、確かにこの治療が必要だった」と証明する必要が生じた時に、提出できるものがないかもしれない。

だから「事前申請が不要」は「何もしなくていい」という意味ではない。 あなたがすべきことは、完全な診療記録を残すことだ。

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四、審査はどのように行われるか

TUE申請は通常、治療用途豁免委員会（TUE Committee, TUEC）が審査します。制度はこの委員会に対していくつかの基本要件を定めています：

• 関連する臨床経験を持つ医師で構成されること。また、通常は一定数以上の人数が求められ、単独判断を避けます。
• 独立性を有すること。申請者との利益相反を避けます。
• 申請内容に対する守秘義務を負うこと——申請書には詳細な病歴が含まれ、極めて機微性の高い個人の健康情報に該当するためです。
• 専門領域外の案件に遭遇した場合、外部の専門医の意見を求めることができます。

申請者が提出を求められるものには通常、完全な病歴、明確な診断、診断を裏付ける客観的検査結果、使用予定の物質と用量、投与経路、治療期間、そして代替療法が使用できない理由の説明が含まれます。「医師が必要と言った」だけでは適格な申請にはなりません。制度が求めるのは、独立して審査可能な臨床的エビデンスです。

審査結果にはいくつかの可能性があります：承認（通常、適用される物質、用量、期間が明記されます）、追加書類の要求、または却下です。承認にも有効期限があり、期間満了時には再申請が必要です。病状の変化、用量調整、薬剤変更があった場合も、通常は再提出が必要です。

実務上、豁免評価の対象となることが多い臨床的状況

以下は概念的な整理であり、「どのような状況がこのプロセスを必要とするのか」を理解するためのものです。投薬ガイドではなく、これらの状況が必ず豁免を必要とする、または取得できることを意味するものでもありません。 個々の状況は必ず医師が評価しなければなりません。

臨床的状況のカテゴリー	なぜ豁免評価の対象となり得るか	審査が特に求めるもの
呼吸器疾患と気道過敏性	一部の標準的治療薬が規制対象区分に該当し、投与経路が判定に影響する	基準を満たす肺機能検査または誘発試験の客観的エビデンス
内分泌・代謝疾患	ホルモン補充療法と代謝調節薬が規制対象区分に該当する	明確な診断、長期経過観察データ、用量が代替治療の標準的レジメンに適合していること
自己免疫疾患・炎症性疾患	一部の抗炎症治療の投与経路に制限がある	診断根拠、疾患活動性、代替治療がなぜ不可能かの説明
神経・精神科診断	一部の治療薬が規制対象の興奮剤区分に該当する	専門医による診断評価と治療経過
急性外傷・術後ケア	一部の鎮痛・抗炎症処置の経路に制限がある	画像検査または手術記録、処置の緊急性の説明
癌治療とその後のケア	治療と支持療法が複数の規制対象物質に関わる可能性がある	完全な病歴、治療計画、主治医の説明

この表の目的は、「自分の状況が早期に問い合わせるべきかどうか」を判断する助けとなることです。あなたの状況が上記のいずれかに該当し、薬物検査のある大会への参加を検討しているなら、「早めに医師と所属団体に確認する」ことは決して余計なことではありません。

申請が却下された場合、または申請が間に合わなかった場合

却下されたからといって「不正を認定された」わけではありません。却下の一般的な理由は、ほとんどがエビデンス不足または判定基準への不適合です。例えば、診断に客観的根拠がない、代替療法の説明がない、用量が臨床的標準を超えている、などです。制度上、通常は書類を追加して再申請するか、規定に従って上訴することができます。

本当に厄介なのはタイムラグです：処方箋はすでに発行されたが、審査がまだ完了していない。この状況での正しい対応順序は——問題を先にオープンにすることであり、自分で服用するかどうかを決めることではありません。 具体的には、「豁免審査を待っている」という事実を、担当医と所属団体の窓口の両方に同時に伝え、医師に一時的に使用可能な非規制の代替案があるか、または健康を損なわずに治療を短期間延期できるかを評価してもらいます。この判断は医師が行わなければならず、あなた自身やコーチが行うことはできません。

繰り返します：医師が治療を待てないと判断したなら、待つことはできません。 健康の優先順位は出場資格よりも高い。これは単なる形式的な言葉ではなく、制度自体の立場です——TUEが存在するのは、まさに健康を資格と引き換えにしなくて済むようにするためなのです。

組織間の相互承認と監督

同じ選手が複数の組織の管轄下にある場合があります。そのため、制度には相互承認（mutual recognition）メカニズムが設けられています：特定の条件下で、ある組織が発行したTUEを別の組織が承認し、選手の重複申請を避けることができます。

同時に、WADAは審査権を保持しています：能動的に、または要請に応じて、特定のTUEの発行または却下の決定を審査し、基準に適合しないと判断した場合には取り消しまたは覆すことができます。選手と関連組織が決定に不服がある場合、上訴機関（国際レベルの案件では多くがスポーツ仲裁裁判所）への救済手段もあります。

この設計の目的は、「TUEパラダイス」の防止です——ある組織の審査基準が明らかに緩い場合、制度全体の破綻につながるため、上位の一貫した監督メカニズムが必須なのです。

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五、論争の地図：なぜTUEは常に嵐の中心にいるのか

TUEはアンチ・ドーピング制度の中で、一般の誤解を最も招きやすい部分です。以下に主要な論争を整理し、可能な限り各立場を提示します。

論争その一：「合法的な薬物使用」が世論では「合法的な不正」と読まれる

2016年、運動選手の医療記録とTUEデータの大規模な流出事件が発生し、複数国の選手の申請内容がインターネット上で公開されました。この事件は制度的に二つのレベルの議論を引き起こしました。

第一のレベルはデータセキュリティです。 選手の病歴データは極めて機微性の高い情報であり、制度が選手に競技参加のためにこれらのデータの提出を求める以上、それを保護する義務があります。この事件以降、データ保護は国際基準において継続的に強化される重点となっています。

第二のレベルはより厄介です：一般市民がどう解釈するか。 TUE記録が単独で公開されたとき、ほとんどの読者には臨床的バックグラウンドがなく、その治療が合理的か、用量が適切か、判定基準が満たされているかを判断できません。結果として、「某選手が某禁止薬物を使用した」という単純化された見出しだけが残り、完全な医療的コンテクストは捨てられてしまいます。合法的に豁免を取得し、規定に従って疾患を治療している選手が、違反者と同じ社会的非難を受ける可能性があるのです。

これは制度上の解決が難しい緊張関係を生み出します：透明性（一般市民はルールがどのように執行されているかを知る権利がある）と医療プライバシー（選手は病歴の公開を強制されるべきではない）の間には、全員が満足するバランス点は存在しません。

論争その二：持久系アスリートにおける特定疾患の割合

持久系アスリートの集団では、運動誘発性気管支収縮と喘息関連症状の割合が一般人口よりも高いと一般的に考えられています。この現象自体には生理学的に合理的な説明があります：長時間・高換気量の呼吸により、比較的低温乾燥または刺激物を含む大量の空気が気道を通過し、反復的な刺激が気道過敏性を上昇させる可能性があります。冬季競技と水泳（塩素曝露）も文献ではしばしば言及されます。

しかし、この事実は世論では二つの方向に解釈されます：

• 一つの解釈は：高い割合はスポーツ自体によって引き起こされる職業的結果であり、治療の必要性は現実のものである。
• もう一つの解釈は：この高い割合は、緩い診断の存在を疑わせる。つまり「TUEを取得するために診断されている」というものです。

制度の対応は客観的エビデンスの要求を高めることです：この種の申請には通常、基準を満たす肺機能検査または誘発試験の結果の提出が求められ、単なる症状の記述は受け入れられません。これは極めて合理的な方向です——主観的主張を客観的検査で置き換えることは、この種の論争を解決する最も効果的なツールです。

強調すべきは：「特定の集団で特定の疾患の割合が高い」ことと「これらの人々が皆、抜け穴を悪用している」ことの間には、論理的に必然的な関係はありません。両者を同一視することは、真の患者にとって不公平です。

論争その三：判定基準その二は科学的に正確な定量化が困難

「正常な健康状態への回復を超える追加の利益を生じさせない」——この言葉は概念的に明確ですが、執行上は極めて定量化が困難です。

問題は：「この人が病気でなかったら、本来の水準はどのくらいだったのか」ということは観測できないということです。病気後の状態と集団の参照値から推定することしかできません。治療がある生理学的指標を「正常範囲」に戻したとき、それは本人の元々のベースラインに戻ったのか、それとも超えたのか？多くの場合、これは既存の検査では明確に答えられません。

この制限がもたらす実際的な結果は：審査は大部分、「用量と投与経路が標準的な臨床実務に適合しているか」という代理指標に依存するということです。用量、経路、治療期間が教科書の標準的範囲内にあれば、治療的であると推定されます。明らかに超えている場合にのみ、問題と見なされます。これは実務的だが完璧ではないアプローチです。

論点4：申請能力そのものが不平等

適切なTUE申請を行うには、診断を受けられる医療へのアクセス、客観的検査の費用負担、制度を理解した医師の協力、国際申請を処理する語学力、補正手続きを追跡する時間が必要です。

これらの条件は、国やリソース水準が異なる選手の間で、非常に大きな差があります。 結果として、リソースが十分な地域の選手は合法的に自身の疾病を治療して競技を続けられる一方、リソースが乏しい地域で同じ疾病を抱える選手は、病気のまま競技するか、知らないうちに違反に抵触するかの選択を迫られる可能性があります。

これはTUE制度自体の設計上の欠陥ではなく、世界のリソース不平等がアンチ・ドーピング分野に投影されたものです。しかし、それが制度の実質的な公平性に影響を与えているのも事実であり、教育の推進と手続きの簡素化が継続的に強調される理由でもあります。

論点5：2種類の失敗のコストが非対称

制度は審査の厳格さを設計する際、古典的なトレードオフに直面します。

審査が緩すぎる場合	審査が厳しすぎる場合
TUEが合法的な回避経路となり、禁止リストが形骸化する	真の患者が拒否され、健康とスポーツの二者択一を強いられる
制度の信頼性を損ない、ルールを守る者が不利益を被る	個々の選手の健康権と職業権を損なう
誤りのコストは全員に分散され、見えにくい	誤りのコストは特定の個人に集中し、非常に明確で即時的
一度明るみに出れば、公衆の信頼は大きく低下する	差別や健康権に関する紛争を引き起こす可能性がある

2種類の誤りは、性質、可視性、影響を受ける主体が異なります。制度はその間のどこかに位置を定めるしかなく、どの位置を選んでも不満を持つ人はいます。これを理解することは、関連ニュースをより公平な視点で見る助けになります——これは標準的な答えがある問題ではありません。

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六、よくある誤解と実際の状況

誤解	実際には
「TUEは禁止薬物を合法的に使うためのパスだ」	認められるのは正常な健康状態への回復のための治療であり、増強効果を得ることではない。4つの基準のハードルは低くない
「医師の署名があれば通る」	診断、客観的検査、治療計画の説明、代替案の評価が必要で、独立した医師委員会が実質審査を行う
「TUEを取得すればそれで終わり」	有効期限、適用される物質と用量には範囲があり、病状や処方が変われば再申請が必要になることが多い
「国内で承認されれば、海外の大会でも有効」	相互承認の仕組みと管轄レベルによる。レベルをまたぐ場合は別途手続きが必要なことがある
「アマチュア選手はTUEを気にしなくていい」	規制対象大会に出場しない場合は通常事前申請は不要だが、ドーピング検査がある大会に出場すれば適用範囲に入る
「事後申請の方が楽だ」	遡及申請には同じ4つの基準が適用される。ただ時期が緩和されるだけ
「公開されたTUE記録＝不正の証拠」	TUEは合法的な手続きの産物であり、記録だけを見て合理性を判断することはできない。完全な臨床的経緯が必要
「事前申請が不要＝何もしなくていい」	完全な診療記録を残しておく必要がある。残していなければ、後から立証できない

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七、アマチュア愛好家への実務的な意味

あなたは生涯TUEを申請しないかもしれません。しかし、以下のことは、大会に出場するすべての人にとって役立ちます。

一、「状況が変わった」ときを知る。 週末にサイクリングを楽しんでいただけだったのが、ある日ドーピング検査のある大会に申し込んだり、代表チームに選ばれたりする——その瞬間から、あなたの服薬状況は制度の射程に入ります。 この転換点は、誰も教えてくれないことが多いため、見落とされがちです。

二、診療記録を資産として蓄積する。 今TUEが必要かどうかに関わらず、診断書、検査報告書、処方箋、薬袋を保管する習慣をつけることは、コストが非常に低いです。万一、将来遡及申請が必要になった場合、これらが唯一の根拠となります。スマホで写真を撮り、クラウドにバックアップするだけです。5秒で済みます。

三、慢性疾患のある人は事前の計画がより重要。 喘息、糖尿病、自己免疫疾患、内分泌系の問題、その他長期の服薬が必要な状態があり、より上位の大会への出場を考えているなら、早めに主治医と所属協会に手続きを確認してください。 申込締切の1週間前になってから尋ねるのはやめましょう。この種の申請は、書類の追加提出と時間を要することが多いです。

四、資格を心配して必要な治療を中断しては絶対にいけない。 これが最も重要な点です。スポーツの資格は、決してあなたの健康に優先すべきではありません。 主治医が必要と判断した治療があるなら、正しい対応は「治療を受けながら、資格の問題も並行して処理する」ことであり、「大会のために服薬をやめる」ことではありません。TUE制度が設計された本来の目的は、まさにあなたにそのような選択をさせないためです。

五、薬を使用する前に、積極的にアスリートであることを伝える。 この言葉はこのシリーズで繰り返し登場します。なぜなら、それはあなた自身が完全にコントロールできる唯一のことだからです。診察の際に「大会に出ています。スポーツの禁止薬物の規定を受ける可能性があります。この薬に注意すべき成分はありますか？」と一言添える——この一言にかかるコストは3秒です。

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八、迷わず直ちに受診すべき状況

このセクションは資格とは無関係で、純粋に安全上の注意です。以下のような場合は、薬物資格を心配して受診を遅らせることなく、直ちに医療機関を受診してください：

• 運動中または運動後に、胸の圧迫感、胸痛、明らかな呼吸困難、意識の変化がある
• 原因不明の持続的な動悸や不整脈の感覚がある
• 突然の激しい頭痛、視覚異常、片側の脱力、または言語障害がある
• 高温環境下で、発汗が止まる、極度の混乱、体温の異常な上昇がある
• 持続する発熱に伴い、運動能力が急激に低下する
• 外傷後の持続的な痛み、腫れ、可動域の制限がある

本記事の内容は、いかなる医療専門家による評価にも代わりません。 資格の問題は後から処理できますが、健康の問題は後からでは取り返しがつきません。

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重要ポイントのまとめ

1. TUEが扱うのは「アスリートもまた患者である」という回避不能なジレンマです。病気の人に二者択一を強いるわけにもいかず、禁止リストを形骸化させるわけにもいきません。
2. 認められるのは正常な健康状態への回復のための治療であり、追加の増強効果を得ることではありません。この線引きが、すべての基準と論争の核心です。
3. 4つの基準をすべて満たす必要があります：治療しない場合の著しい健康被害、治療による追加の増強効果がないこと、合理的な代替手段がないこと、そしてその必要性が以前の違反使用に起因しないこと。
4. 管轄は選手のレベルに応じて決まります（国際競技連盟／国内反ドーピング機関／大会組織委員会）。レベルは昇格や出場大会によって変わり、レベルをまたぐ場合に自動的に継続されるとは限りません。
5. 原則として事前申請ですが、緊急医療、客観的に間に合わない場合、または規則で認められている場合は遡及申請が可能です。遡及申請には同じ基準が適用されます。
6. 審査は独立した医師委員会によって行われ、客観的な臨床的証拠が要求されます。承認には有効期限と適用範囲があり、相互承認と上位機関による監督の仕組みも設けられています。
7. 主な論点は、データ漏洩と公衆の誤読、持久系アスリートにおける特定疾患の割合をめぐる議論、基準2の定量化の難しさ、申請能力におけるリソース不平等、そして2種類の審査ミスのコスト非対称性です。
8. アマチュア選手にとって最も実用的な3つのこと：完全な診療記録を残す、「状況が変わった」転換点に注意する、資格への懸念から必要な治療を中断しない。

最後に改めて強調します：本記事は制度の概念を説明するものであり、ISTUEなどの公式文書に代わるものではなく、いかなる医療・服薬アドバイスを構成するものでもありません。 具体的な基準の文言、申請手続き、管轄機関、期限については、WADA、UCI、およびあなたが所属する国内反ドーピング機関の最新の発表を参照してください。病気や服薬に関する決定は、まず医師または薬剤師に相談し、積極的にアスリートであることを伝えてください。

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